国際的に標準化された検査

染色体異常の細胞遺伝学的な同定は、白血病患者の臨床管理に不可欠となっており、現在は患者をリスクグループに分類するのに役立てられています。

LabPMMのマルチパラメーターフローサイトメトリー（MFC）パネルは、NGS検査を補完し、正確な結果比較が行えるように臨床試験を効率化します。

LabPMMのMRD検査は、NGSベースのアッセイであり、B細胞およびT細胞のほぼすべての抗原受容体遺伝子座において、診断時に同定されたクローン性遺伝子再構成の検出に使用できます。

LabPMMのマルチパラメーターフローサイトメトリー（MFC）パネルは、NGS検査を補完し、正確な結果比較が行えるように臨床試験を効率化します。

FLT3アッセイとNPM1アッセイは、標的となる遺伝子変異を検出するために提供されています。

免疫細胞の発生と成熟の過程では、免疫グロブリン（Ig）とT細胞受容体（TCR）の遺伝子座の独自の遺伝子再構成プロセスにより、遺伝的に異なる膨大な数の細胞が生成されます。

FLT3（FMS様チロシンキナーゼ3）は、急性骨髄性白血病（AML）で最もよく見られる変異遺伝子の1つであり、診断時に患者の約30％に発生しています¹。一般的には、患者に標準的な再発リスクがある場合に正常細胞遺伝学と関連していますが、FLT3遺伝子変異は、疾患再発の高リスクと関連する染色体異常を持つ患者のサブグループでも確認されています^2-3。

FDAが各検査室独自に調整された薬事未承認検査（LDT）の薬事規制監督を大幅に拡大する意向を発表したことを受けて、Invivoscribeは世界中の検査室と提携し、LDTのFDA承認のアッセイへの変換を支援します。これは、新しいアッセイをオンラインで提供する際に障壁となるのは、リソースの確保や検証のコストであることが多いと考えているからです。