製品
- 製品概要
  Invivoscribeは、cGMP（医薬品適正製造基準）に準拠して製造・標準化されたCEマーク取得済みの血液学・腫瘍学用の幅広い体外診断用製品に加えて、研究用（RUO）アッセイ、分析物特異的試薬（ASR）、DNAコントロールおよびRNAコントロールを提供しています。
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- 次世代シーケンシング（NGS）
  体外診断用医薬品（IVD、CEマーク取得済み）
  Illumina®
  Thermo Fisher®
  研究用（RUO）
  Illumina®
  Thermo Fisher®
  微小残存病変（MRD）のクローナリティ
- コンパニオン診断（CDx）
  リューコストラットCDx FLT3変異検査®
  変異検査
  体外診断用医薬品（IVD、CEマーク取得済み）
  体外診断用医薬品（IVD、米国向け）
  体外診断用医薬品（IVD、日本向け）
- ABI蛍光検出
  体外診断用医薬品（IVD、CEマーク取得済み）
  クローナリティ
  FLT3
  研究用（RUO）
  クローナリティ
  FLT3
  転座
- ゲル検出
  体外診断用医薬品（IVD、CEマーク取得済み）
  クローナリティ
  FLT3
  転座
  研究用（RUO）
  クローナリティ
  FLT3
  転座
- コントロール
  マスターミックスコントロール
  DNAコントロール
  RNAコントロール
  微小残存病変（MRD）のコントロール
- 試薬
  分析物特異的試薬（ASR）
  酵素
  Hi-Diホルムアミド
- 2024年版製品カタログ
臨床検査サービス
- 臨床検査サービスの概要
  InvivoscribeのThe Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM®) は、患者ケアに非常に重要となる新規および自社独自のバイオマーカーについて国際的に標準化された検査を提供しています。
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- コンパニオン診断（CDx）検査
  CDx – 米国
  CDx – ドイツ
  CDx – 日本
- 次世代シーケンシング（NGS）癌パネル
  MyAML
  MyMRD
- マルチパラメータフローサイトメトリーパネル
  血液リンパ系スクリーニングパネル
  急性骨髄性白血病（AML）微小残存病変（MRD）アッセイ
  マルチパラメータ・フローサイトメトリー法によるCLL MRDアッセイ *CLL MRD : 慢性リンパ性白血病微小残存病変
- 次世代シーケンシング（NGS）MRD検査
  クローナリティ
  FLT3 ITD
  NPM1
- 次世代シーケンシング（NGS）クローナリティ検査
  SHM
  IGH
  IGK
  TRG
  TRB
疾患
- リンパ系
  Mature B-cell
  Mature T-cell
  
  Lymphoma
  Lymphoma is a cancer that starts in cells that are part of the body’s immune system. Knowing which type of lymphoma you have is important because it affects your treatment options and your outlook (prognosis).
  
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- 骨髄
  Myelodysplastic Syndromes (MDS)
  Acute Myeloid Leukemia (AML)
  Myeloproliferative Neoplasms (MPNs)
  
  Myeloma
  Multiple myeloma is a cancer of plasma cells. Normal plasma cells are found in the bone marrow and are an important part of the immune system.
  
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- 血液学的検査メニュー
  Browse our comprehensive menu of product & testing services.
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パートナーシップ
- パートナーシップの概要
  A proven strategy to accelerate drug approvals
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- 製品開発
  Design Controls, Bioinformatics Software, Identify & Track, Custom Development, and Complementary MRD Assays
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- 製造
  cGMP Compliant, CE-marked IVDs & CDx Manufacturing, Assay Development, and Controls & Reagents
  EXPLORE ⟶
- LabPMM®
  Clinical Lab Experience, Internationally Standardized, Comprehensive Panels, Complementary MRD Assays, and Worldwide Enrollment
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- グローバルの薬事規制に関する専門知識
  Accredited & Proven, Registered Medical Device Establishment, Multiple CDx Approvals, CE-marked IVDs, and Marketing Authorization Holder (MAH)
  EXPLORE ⟶
科学
- 科学の概要
  弊社は、個別化医療と質の高いヘルスケアの橋渡しをする科学の発展に誇りを持っています。
  弊社の科学の詳細を見る ⟶
- 個別化医療
  Personalized Molecular Medicine^®とは、ゲノミクスと患者固有の情報を用いて、それぞれの患者に最適な治療法を特定することです。
  個別化医療の詳細を見る ⟶
文献
- 特集文献
  2020年11月17日 Routine Evaluation of Minimal Residual Disease in Myeloma Using Next-Generation Sequencing Clonality Testing
  文献の閲覧 ⟶
- 最新の文献
  2021年4月20日 Validation of a Next-Generation Sequencing-based T-Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Diagnostic Assay: Transitioning from Capillary Electrophoresis to Next-Generation Sequencing
  文献の閲覧 ⟶
  2020年11月17日 Routine Evaluation of Minimal Residual Disease in Myeloma Using Next-Generation Sequencing Clonality Testing
  文献の閲覧 ⟶
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会社概要
検索
- 記事および論文の検索
  Search for:
- 製品およびサービスの検索
  検索 ⟶
- 製品に関する文書と取扱説明書の検索
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Licensure and Certificationsmarketing2022-08-22T21:02:14+00:00

COMPANY

Licensure & Certifications

COMPANY

Licensure & Certifications

New York Clinical Laboratory Permit: 8613

Pennsylvania Laboratory Permit: 30909

Rhode Island Clinical Laboratory Permit: LCO01164

Maryland State Medical Laboratory Permit: 1453

CLIA Certificate: 05D1078819

California Clinical Laboratory License: CLF 336024

CAP Certificate: 7199699

CAP Accreditation: ISO 15189

DAkkS: ISO 15189

DAkkS: Accredited Activities

Quality Management System: ISO 13485

JAB:
ISO 15189

JAB:
ISO 15189
(Japanese)

InvivoscribeのThe Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM®) は、患者ケアに非常に重要となる新規および自社独自のバイオマーカーについて国際的に標準化された検査を提供しています。

Lymphoma

Myeloma

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A proven strategy to accelerate drug approvals

Design Controls, Bioinformatics Software, Identify & Track, Custom Development, and Complementary MRD Assays

cGMP Compliant, CE-marked IVDs & CDx Manufacturing, Assay Development, and Controls & Reagents

Clinical Lab Experience, Internationally Standardized, Comprehensive Panels, Complementary MRD Assays, and Worldwide Enrollment

Accredited & Proven, Registered Medical Device Establishment, Multiple CDx Approvals, CE-marked IVDs, and Marketing Authorization Holder (MAH)

弊社は、個別化医療と質の高いヘルスケアの橋渡しをする科学の発展に誇りを持っています。

Personalized Molecular Medicine^®とは、ゲノミクスと患者固有の情報を用いて、それぞれの患者に最適な治療法を特定することです。

2020年11月17日 Routine Evaluation of Minimal Residual Disease in Myeloma Using Next-Generation Sequencing Clonality Testing

2021年4月20日 Validation of a Next-Generation Sequencing-based T-Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Diagnostic Assay: Transitioning from Capillary Electrophoresis to Next-Generation Sequencing

2020年11月17日 Routine Evaluation of Minimal Residual Disease in Myeloma Using Next-Generation Sequencing Clonality Testing

COMPANY

Licensure & Certifications

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Licensure & Certifications

New York Clinical Laboratory Permit: 8613

Pennsylvania Laboratory Permit: 30909

Rhode Island Clinical Laboratory Permit: LCO01164

Maryland State Medical Laboratory Permit: 1453

CLIA Certificate: 05D1078819

California Clinical Laboratory License: CLF 336024

CAP Certificate: 7199699

CAP Accreditation: ISO 15189

DAkkS: ISO 15189

DAkkS: Accredited Activities

Quality Management System: ISO 13485

JAB:
ISO 15189

JAB:
ISO 15189
(Japanese)

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InvivoscribeのThe Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM®) は、患者ケアに非常に重要となる新規および自社独自のバイオマーカーについて国際的に標準化された検査を提供しています。

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cGMP Compliant, CE-marked IVDs & CDx Manufacturing, Assay Development, and Controls & Reagents

Clinical Lab Experience, Internationally Standardized, Comprehensive Panels, Complementary MRD Assays, and Worldwide Enrollment

Accredited & Proven, Registered Medical Device Establishment, Multiple CDx Approvals, CE-marked IVDs, and Marketing Authorization Holder (MAH)

弊社は、個別化医療と質の高いヘルスケアの橋渡しをする科学の発展に誇りを持っています。

Personalized Molecular Medicine®とは、ゲノミクスと患者固有の情報を用いて、それぞれの患者に最適な治療法を特定することです。

2020年11月17日 Routine Evaluation of Minimal Residual Disease in Myeloma Using Next-Generation Sequencing Clonality Testing

2021年4月20日 Validation of a Next-Generation Sequencing-based T-Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Diagnostic Assay: Transitioning from Capillary Electrophoresis to Next-Generation Sequencing

2020年11月17日 Routine Evaluation of Minimal Residual Disease in Myeloma Using Next-Generation Sequencing Clonality Testing

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Licensure & Certifications

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Licensure & Certifications

New York Clinical Laboratory Permit: 8613

Pennsylvania Laboratory Permit: 30909

Rhode Island Clinical Laboratory Permit: LCO01164

Maryland State Medical Laboratory Permit: 1453

CLIA Certificate: 05D1078819

California Clinical Laboratory License: CLF 336024

CAP Certificate: 7199699

CAP Accreditation: ISO 15189

DAkkS: ISO 15189

DAkkS: Accredited Activities

Quality Management System: ISO 13485

JAB: ISO 15189

JAB: ISO 15189 (Japanese)

Personalized Molecular Medicine^®とは、ゲノミクスと患者固有の情報を用いて、それぞれの患者に最適な治療法を特定することです。

JAB:
ISO 15189

JAB:
ISO 15189
(Japanese)