Newsroom - Best in Class Assays, Reagents and Clinical Lab Services - Invivoscribe

製品
- 製品概要
  Invivoscribeは、cGMP（医薬品適正製造基準）に準拠して製造・標準化されたCEマーク取得済みの血液学・腫瘍学用の幅広い体外診断用製品に加えて、研究用（RUO）アッセイ、分析物特異的試薬（ASR）、DNAコントロールおよびRNAコントロールを提供しています。
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  S製品の検索関連書類と取扱説明書 ⟶
- 次世代シーケンシング（NGS）
  体外診断用医薬品（IVD、CEマーク取得済み）
  Illumina®
  Thermo Fisher®
  研究用（RUO）
  Illumina®
  Thermo Fisher®
  微小残存病変（MRD）のクローナリティ
- コンパニオン診断（CDx）
  リューコストラットCDx FLT3変異検査®
  変異検査
  体外診断用医薬品（IVD、CEマーク取得済み）
  体外診断用医薬品（IVD、米国向け）
  体外診断用医薬品（IVD、日本向け）
- ABI蛍光検出
  体外診断用医薬品（IVD、CEマーク取得済み）
  クローナリティ
  FLT3
  研究用（RUO）
  クローナリティ
  FLT3
  転座
- ゲル検出
  体外診断用医薬品（IVD、CEマーク取得済み）
  クローナリティ
  FLT3
  転座
  研究用（RUO）
  クローナリティ
  FLT3
  転座
- コントロール
  マスターミックスコントロール
  DNAコントロール
  RNAコントロール
  微小残存病変（MRD）のコントロール
- 試薬
  分析物特異的試薬（ASR）
  酵素
  Hi-Diホルムアミド
- 2024年版製品カタログ
臨床検査サービス
- 臨床検査サービスの概要
  InvivoscribeのThe Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM®) は、患者ケアに非常に重要となる新規および自社独自のバイオマーカーについて国際的に標準化された検査を提供しています。
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- コンパニオン診断（CDx）検査
  CDx – 米国
  CDx – ドイツ
  CDx – 日本
- 次世代シーケンシング（NGS）癌パネル
  MyAML
  MyMRD
- マルチパラメータフローサイトメトリーパネル
  血液リンパ系スクリーニングパネル
  急性骨髄性白血病（AML）微小残存病変（MRD）アッセイ
  マルチパラメータ・フローサイトメトリー法によるCLL MRDアッセイ *CLL MRD : 慢性リンパ性白血病微小残存病変
- 次世代シーケンシング（NGS）MRD検査
  クローナリティ
  FLT3 ITD
  NPM1
- 次世代シーケンシング（NGS）クローナリティ検査
  SHM
  IGH
  IGK
  TRG
  TRB
疾患
- リンパ系
  Mature B-cell
  Mature T-cell
  
  Lymphoma
  Lymphoma is a cancer that starts in cells that are part of the body’s immune system. Knowing which type of lymphoma you have is important because it affects your treatment options and your outlook (prognosis).
  
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- 骨髄
  Myelodysplastic Syndromes (MDS)
  Acute Myeloid Leukemia (AML)
  Myeloproliferative Neoplasms (MPNs)
  
  Myeloma
  Multiple myeloma is a cancer of plasma cells. Normal plasma cells are found in the bone marrow and are an important part of the immune system.
  
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- 血液学的検査メニュー
  Browse our comprehensive menu of product & testing services.
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パートナーシップ
- パートナーシップの概要
  A proven strategy to accelerate drug approvals
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- 製品開発
  Design Controls, Bioinformatics Software, Identify & Track, Custom Development, and Complementary MRD Assays
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- 製造
  cGMP Compliant, CE-marked IVDs & CDx Manufacturing, Assay Development, and Controls & Reagents
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- LabPMM®
  Clinical Lab Experience, Internationally Standardized, Comprehensive Panels, Complementary MRD Assays, and Worldwide Enrollment
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- グローバルの薬事規制に関する専門知識
  Accredited & Proven, Registered Medical Device Establishment, Multiple CDx Approvals, CE-marked IVDs, and Marketing Authorization Holder (MAH)
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科学
- 科学の概要
  弊社は、個別化医療と質の高いヘルスケアの橋渡しをする科学の発展に誇りを持っています。
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- 個別化医療
  Personalized Molecular Medicine^®とは、ゲノミクスと患者固有の情報を用いて、それぞれの患者に最適な治療法を特定することです。
  個別化医療の詳細を見る ⟶
文献
- 特集文献
  2020年11月17日 Routine Evaluation of Minimal Residual Disease in Myeloma Using Next-Generation Sequencing Clonality Testing
  文献の閲覧 ⟶
- 最新の文献
  2021年4月20日 Validation of a Next-Generation Sequencing-based T-Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement Diagnostic Assay: Transitioning from Capillary Electrophoresis to Next-Generation Sequencing
  文献の閲覧 ⟶
  2020年11月17日 Routine Evaluation of Minimal Residual Disease in Myeloma Using Next-Generation Sequencing Clonality Testing
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会社概要
検索
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Newsroom – Best in Class Assays, Reagents and Clinical Lab Servicesmarketing2021-09-02T23:19:14+00:00

Newsroom

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LATEST PUBLICATIONS

Baseline VDJ clonotype detection using a targeted sequencing NGS assay: allowing for subsequent MRD assessment

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Evaluation of the polymerase chain reaction–based T-cell receptor β clonality test in the diagnosis of early mycosis fungoides

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Evaluation of Somatic Hypermutation Status in Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in the Era of Next Generation Sequencing

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Pomalidomide, dexamethasone, and daratumumab in relapsed refractory multiple myeloma after lenalidomide treatment

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Upgraded Standardized Minimal Residual Disease Detection by Next-Generation Sequencing in Multiple Myeloma

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LATEST PRESS

日本の厚生労働省は、インビボスクライブのリューコストラット CDx FLT3変異検査を、再発/難治性で FLT3-ITD陽性の急性骨髄性白血病の治療に第一三共株式会社製キザルチニブを投与する際ののコンパニオン診断薬として承認しました。また、検体のEDTAでの採取保存にも適用を拡大します。

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Invivoscribe Expanding Clinical Laboratory Network Space and Testing Capabilities in San Diego, Germany, Japan, and China. Offering Comprehensive Standardized Testing for All Hematologic Malignancies

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インビボスクライブはサンフランシスコで開催される Biotech Showcase™ 2019でプレゼンテーションを行います。

wmm2021-12-29T23:21:27+00:00January 3rd, 2019|

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US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US

Invivoscribe also Receives National Reimbursement for CDx Assay in Japan

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Invivoscribe Submits LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay both in the US and Japan to Support Daiichi Sankyo Submissions for Quizartinib

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CONFERENCES

ASCO 2021

June 4-8, 2021
VIRTUAL BOOTH
meetings.asco.org

EAHP-SH 2021

April 24-29, 2021
VIRTUAL BOOTH / VIRTUAL SYMPOSIUM
www.eahp-sh2021.com

JSH International Symposium 2021

May 14-15, 2021
KAMAKURA, JAPAN
VIRTUAL BOOTH
http://www.jshem.or.jp